根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（国家食品药品监督管理总局2014年第26号公告）的规定，以下产品备案变更资料符合要求，予以发放《第一类医疗器械备案凭证》，现予以公告。
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产品名称 |
备案号 |
备案人名称 |
生产地址 |
变更日期 |
变更说明 |
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透气胶带 |
湘岳械备20140012号 |
湖南省三众医用敷料有限公司 |
湖南省岳阳市湘阴县金龙新区卓达金谷创业园23A栋 |
2018.5.28 |
型号或规格由“分无纺布基材、PE基材、棉布基材，具体规格见附表。”变更为“分无纺布型、PE型、棉布型，具体规格见附表。”；产品描述由“分无纺布基材、PE基材、棉布基材，带状或片状粘贴材料，不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”变更为“带状或片状粘贴材料，分为弹性或非弹性，不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。” |
岳阳市食品药品监督管理局
2018年5月28日