根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（国家食品药品监督管理总局2014年第26号公告）的规定，以下产品备案变更资料符合要求，予以发放《第一类医疗器械备案凭证》，现予以公告。
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产品名称 |
备案号 |
备案人名称 |
生产地址 |
变更日期 |
变更说明 |
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光子冷凝胶 |
湘岳械备20170009号 |
岳阳市阿罗格医药技术有限公司 |
岳阳市南湖新区学院路（郭镇）傅华创业园一栋二号 |
2018年7月25日 |
型号或规格由“50g/支、100g/支”变更为“20g/支、30g/支、50g/支、100g/支” |
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医用冷敷凝胶 |
湘岳械备20180001号 |
型号或规格由“型号：涂抹型、喷雾型、皮炎湿疹冷敷型、镇痛冷敷型、退热型、术后护理冷敷型、成人皮肤冷敷型、儿童皮肤冷敷型。规格：50g/瓶；”变更为“型号：涂抹型、喷雾型、皮炎湿疹冷敷型、镇痛冷敷型、退热型、术后护理冷敷型、成人皮肤冷敷型、儿童皮肤冷敷型。规格：20g/瓶、30g/瓶、50g/瓶；” |
岳阳市食品药品监督管理局
2018年7月25日