根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第 7号）、
《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》（国家食品药品监督管理总局2014年第25号公告）、《湖南省第一类医疗器械生产备案与监督管理实施细则》的规定，湖南银华生物科技有限公司生产备案变更资料符合规定，予以发放《第一类医疗器械生产备案凭证》，现予以公告。
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企业名称 |
生产地址 |
法定 代表人 |
生产范围 |
生产产品 |
备案编号 |
变更日期/说明 |
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湖南银华生物科技有限公司 |
岳阳经济开发区康王科技园A2栋 |
闾江龙 |
Ⅰ类:6858-1-冷敷材料与器具，6864-1-防护用品，6864-2-病人护理、急救用品，6864-3-敷料，6866-4-医用清洗用具 |
医用退热贴 |
湘岳食药监械生产备20150011号 |
2018年7月31日/新增产品医用冷敷敷料、医用护齿冷敷凝胶、护脐贴、水凝胶医用冷敷贴、医用阴道冲洗器、医用胶带、医用绷带、医用脱脂棉球、医用棉签、医用脱脂棉片、灰指甲（趾）专用盒；变更产品医用冷敷贴 |
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医用护理垫 |
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创口贴 |
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医用冷敷贴 |
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医用冷敷贴 |
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医用降温贴 |
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医用冷敷凝胶 |
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医用冷敷敷料 |
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医用护齿冷敷凝胶 |
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护脐贴 |
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水凝胶医用冷敷贴 |
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医用阴道冲洗器 |
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医用胶带 |
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医用绷带 |
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医用脱脂棉球 |
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医用棉签 |
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医用脱脂棉片 |
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灰指甲（趾）专用盒 |
岳阳市食品药品监督管理局
2018年7月31日