根据国家食品药品监督管理局《医疗器械经营监督管理办法》（局令第8号）的规定，我局依照《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》，对以下企业实施了现场审查验收。验收结果评定为合格，现予公示。公示时间：自2019年1月15日至2019年1月19日止。请社会各界予以监督。
监督电话： 0730-8842607 传真：0730-8852890
通讯地址：南湖大道夏万街 邮政编码：414000
电子邮件：fodxh@hn-fda.gov.cn
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序 号 |
企业名称 |
注册 地址 |
法定 代表人 |
企业 负责人 |
质量 管理人 |
拟经营范围 |
仓库地址 |
检查员、检查日期 |
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275 |
湖南形蒋医疗器械有限公司 |
岳阳经济技术开发区去园路1号（中富航集团院子3栋一层3111） |
方博 |
方博 |
刘良 |
2002年分类目录：6815，6821，6822，6823，6824，6825，6826，6828，6830，6832，6833，6840(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6840(诊断试剂除外),6845，6846，6854，6858，6864，6865，6866，6870，6877 2017年分类目录：01，02,03，05,06,07,08,09,10,12,13,14,16,18,21，22，6840(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6840(诊断试剂除外) |
岳阳经济技术开发区去园路1号（中富航集团院子3栋一层3110.3112.3113） |
易政宏 廖 桦 2019.1.15 |
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275 |
湖南舒民医疗器材有限公司 （仅二类备案） |
岳阳县荣家湾镇刘家垅路4号 |
李能 |
罗淑云 |
刘明凯 |
2002年分类目录：6801，6803，6804，6807，6809，6810，6812，6815，6820，6821，6822，6823，6824，6825，6826，6827，6830，6831，6833，6840(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6840(诊断试剂除外),6841，6845，6846，6854，6855，6856，6857，6858，6863，6864，6865，6866，6870 2017年分类目录：01，02，03,04,05,06,07,08,09,10,11,12,13， 14,15,16,17,18,19,20,21,22,6840(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6840(诊断试剂除外) |
岳阳县荣家湾镇刘家垅路5号 |
易政宏 廖 桦 2019.1.15 |