根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第 7号)、《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》(国家食品药品监督管理总局2014年第25号公告)、《湖南省第一类医疗器械生产备案与监督管理实施细则》的规定,岳阳市阿罗格医药技术有限公司生产备案变更资料符合规定,予以发放《第一类医疗器械生产备案凭证》,现予以公告。
企业名称 |
生产地址 |
法定 代表人 |
生产范围 |
生产产品 列表 |
备案编号 |
变更日期/说明 |
岳阳市阿罗格医药技术有限公司 |
岳阳市南湖新区学院路(郭镇)傅华创业园一栋二号 |
胡良波 |
Ⅰ类: 2014年第一类医疗器械产品目录:6826—物理治疗及康复设备;6840—体外诊断试剂;6858-1-冷敷材料与器具;2017年分类目录:09-02-温热(冷)治疗设备/器具,6840—体外诊断试剂 |
细胞保存液 |
湘岳食药监械生产备20170001号 |
2019年5月21日变更法定代表人和企业负责人 |
光子冷凝胶 |
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医用冷敷凝胶 |
岳阳市市场监督管理局
2019年5月21日