根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第 7号)、《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》(国家食品药品监督管理总局2014年第25号公告)、《湖南省第一类医疗器械生产备案与监督管理实施细则》的规定,湖南康沃医疗用品有限公司生产备案变更资料符合规定,予以发放《第一类医疗器械生产备案凭证》,现予以公告。
生产地址 法定 代表人 生产范围 生产产品 备案编号 变更日期/说明 湖南康沃医疗用品有限公司 湖南岳阳市华容工业集中区行政服务中心(三封工业园) 李毅 Ⅰ类: 2014年第一类医疗器械产品目录:6858-1-冷敷材料与器具,6864-2-病人护理、急救用品,6864-3-敷料,6864-4-肢体加压用品;2017年分类目录:06-06-医用射线防护设备,09-02-温热(冷)治疗设备/器具,14-10-创面敷料,14-11-包扎敷料,14-14-医护人员防护用品,14-15-病人护理防护用品,14-16-其它器械,15-03-医用病床,17-04-口腔治疗器具 医用护理垫(看护垫) 湘岳食药监械生产备20160003号 2019年8月21日/新增产品牙科洁治器、脱脂棉、医用婴儿床、护理垫单、防辐射裙、医用防辐射服、医用隔离面罩、医用退热贴、母婴护理包、便携护理包;变更产品医用护理垫(看护垫)、医用脱脂棉球、医用棉签、医用纱布绷带、弹性绷带、消毒刷(擦拭器)、棉片、橡皮膏、创可贴、压敏胶带、母婴护理包、便携护理包 医用脱脂棉球 医用棉签 医用纱布绷带 弹性绷带 消毒刷 (擦拭器) 棉片 橡皮膏 创可贴 压敏胶带 医用冷敷贴 牙科洁治器 脱脂棉 医用婴儿床 护理垫单 防辐射裙 医用防辐射服 医用隔离面罩 医用退热贴 母婴护理包 便携护理包
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2019年8月21日