根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第 7号)、《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》(国家食品药品监督管理总局2014年第25号公告)、《湖南省第一类医疗器械生产备案与监督管理实施细则》的规定,湖南福尔康医用卫生材料股份有限公司生产备案变更资料符合规定,予以发放《第一类医疗器械生产备案凭证》,现予以公告。
企业名称 |
生产地址 |
法定 代表人 |
生产范围 |
生产产品 |
备案编号 |
变更日期/说明 |
湖南福尔康医用卫生材料股份有限公司 |
岳阳市华容工业园光明西路1号 |
柳庆新 |
Ⅰ类: 2014年第一类医疗器械产品目录:6864-1-防护用品,6864-2-病人护理、急救用品,6864-3-敷料,6864-4-肢体加压用品;2017年分类目录:14-10-创面敷料,14-11-包扎敷料,14-15-病人护理防护用品,14-16-其它器械 |
急救包(箱) |
湘岳食药监械生产备20150006号 |
2019年8月21日/变更产品医用纱布绷带、医用棉签、医用脱脂棉球 |
弹力绷带 |
||||||
创可贴 |
||||||
医用护理垫 |
||||||
棉片 |
||||||
卫生帽 |
||||||
透气胶带 |
||||||
医用无纺布敷料 |
||||||
无纺布绷带 |
||||||
三角绷带 |
||||||
医用纱布绷带 |
||||||
医用棉签 |
||||||
医用脱脂棉球 |
岳阳市市场监督管理局
2019年8月21日