2009年市食品药品监管局工作计划

2009年市食品药品监管局工作计划

为认真贯彻落实市六届人大二次会议《政府工作报告》确定的年度工作任务，按照市政府岳政发[2009]1号文件要求，市食品药品监管局专门召开局务会会，针对政府分解下达给我局“实现食品药品管理体制改革，确保食品药品安全”的工作目标任务，研究了具体的落实意见。明确由一把手负总责，分管局长具体负责，相关科室、所属单位承办，共同抓好目标任务的落实工作。

（一）加大监管力度，确保人民群众饮食用药安全

1、加强药品生产监管。巩固和完善派驻监督员工作制度，全面推行药品质量受权人制度；全面提升监督实施药品GMP水平；重点抓好高风险产品的监管和排查，防止出现重大药品安全事故。

2、加强药品流通监管。切实抓好GSP换证检查，加强药品市场整顿，全面规范市场主体行为；深入推进农村药品“两网”建设与农村医疗机构“规范药房”改造，进一步改善农村群众用药环境；继续加大药械广告监控力度，遏制虚假广告，严格“麻、精、毒、放”等特殊药品的管理，确保一针一片不流弊，加强“两非”药品和促排卵药品监管，确保社会和谐稳定。

3、加强医疗器械监管。强化生产企业质量体系考核，加强对医疗器械使用单位的监督检查，强化医疗机构大型检测设备的监管。

加强药品稽查打假。完善药品医疗器械抽验方式，加强对高风险品种和重点企业的监督抽验，严厉打击“技术造假”；进一步构建药械稽查打假的协调联动机制，强化日常巡查，继续开展非药品冒充药品、药品购进渠道、中成药添加化学药品等专项检查，对乡镇以上涉药涉械单位的监督检查覆盖率达100%，对发现的制售假劣药品、医疗器械案件查处率达100%，确保公众用药安全。

5、加强技术支撑体系。加强市级药检机构基础建设，改善检验条件，提升检验能力；加快不良反应监测机构功能建设，强化对重大药械安全突发事件的防控和查处，最大限度降低危害和影响

6、继续履行食安综合监管职责。强化食品安全监管体系建设，巩固国家级食品安全示范县创建成果；继续深化食品安全专项整治，突出抓好国家九部委和省政府部署的关于开展打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的专项整治工作，确保取得实效。

（二）联手帮扶药企，促进医药产业健康快速发展

1、推进企业诚信体系建设。在总结全市药品生产企业信用构建与分类监管、医疗器械企业信用体系建设经验的基础上，全面推进全市药品、医疗器械企业信用体系建设，促进行业自律，促使企业自觉担负起产品安全责任。

2、努力联手帮扶医药企业。积极支持优势医药企业做大做强、新型医药企业加快发展，并按照政府工作报告要求，积极支持建设岳阳生物医药产业园，推动医药商业物流等关联项目建设，打造全国重要的抗生素、大输液及生物制品的生产基地。指导帮助景达生物注射剂生产车间通过国家GMP认证，争取年内正式投产；指导帮助临湘光明气体厂（医用氧）在年内通过验收，获得国家药品生产许可证；支持市医药总公司改制，承接、保护我市特殊药品经营权。

（三）推进依法行政，全面规范行政执法行为

1、抓好执法培训。根据机构改革职能调整的实际，对执法队伍全面开展食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品监管法律法规的集中培训，提高执法水平。

2、抓好执法监督。严格坚持 “办、审、定”三分离制度，完善并落实本系统《稽查办案行为规范》和《行政处罚自由裁量权基准》，强化监督制约，确保执法公正；开展执法检查，及时纠正违法违规问题；聘请行风监督员，加强对行政执法工作的社会监督。

（四）加强队伍建设，进一步提高科学监管能力

1、稳步推进机构改革。有效整合资源，合理划分事权，认真区分责任，积极探索构建新型监管模式；严格按照上级部署抓好机构改革，遵守工作纪律，确保改革平稳实施。

2、抓好行政效能建设。继续推进精细化、规范化、人性化管理，完善绩效考核机制，落实有错无为问责制和不换状态就换人，加大对不作为、慢作为、乱作为和影响发展环境、损害群众利益等行为的追究力度，不断提高执行力和公信力。

3、完善内部监督机制。继续抓好机关廉政文化建设，加强警示教育，营造廉政氛围；完善廉政制度，加大监督制度的落实力度，促使工作人员自觉提高防范意识和拒腐防变能力。切实改进机关作风。加强政治学习，不断完善局党组理论学习中心组学习制度，每年中心组学习不少于12次。

责任编辑：药监局