2008年市食品药品监管局工作计划
按照省食品药品监督管理局工作部署与要求，明年的工作思路是：以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻党的十七大精神和科学发展观，坚持科学监管理念，践行湖南药监精神，紧紧围绕保障公众饮食用药安全这一中心，一手抓行为规范不放松，一手抓稽查打假不手软，扎实开展绩效考核，统筹推进各项工作，为构建民本、平安、和谐岳阳、促进岳阳经济又好又快发展作出新的贡献。重点抓好以下工作：
（一）突出重点，开展药品医疗器械专项整治。
要扎实开展药品专项治理。围绕药品市场整治的重点环节和重点区域，农村药品市场、虚假广告药品、无证经营、高风险药品、一次性无菌医疗器械、骨科植入器械、药品分类管理等列为今年专项治理重点，有计划有步骤地开展监督检查，严厉打击制售假劣药械违法犯罪活动，净化药械市场。
进一步完善药品安全事故应急处置机制建设，提高对各级通报问题药品、紧急查控药品的快速反应能力，保障公众用药安全。
加强与媒体和工商部门的联系，强化对违法药品广告的监测，加大对发布违法药品广告药品的抽验力度，依法查处假劣药品，规范药品广告发布行为。
加强特管药品经营企业药品流向动态监管和跟踪检查，规范特殊药品管理，确保毒、麻、精、放特殊药品“管得住，用得上”。
大力提高技术监管能力。进一步完善药品执法监管工作机制，积极营造大稽查工作氛围，完善药监药检互动机制，加强药品执法监管人员抽验技能培训，要完善药品警示机制，整合稽查信息资源，促进信息互通共享，增强市场执法监督工作效能。
加大药品不良反应监测工作力度。积极健全完善药品不良反应监测网络，促进网络向基层延伸，积极应对和妥善处置突发事件。加大对涉药单位药品不良反应知识和工作宣传，学习先进地区经验，探索改进药品医疗器械不良反应（事件）收集上报方式方法，提高监测工作水平，确保完成省局下达的计划性任务。
着力推进药品生产企业信用构建与分类监管。在认真总结去年试点工作经验的基础上，进一步完善工作机制，深化信用体系建设内涵，推进药品生产企业信用构建与分类监管制度更趋完善。充分发挥监管职能，健全涉药单位信息征集、信用分类评价、信用管理、信用激励和惩戒机制，推进药品单位信用体系建设和行业自律。加强信用体系建设宣传活动，畅通举报投诉渠道，鼓励社会公众积极参与和监督，提高药品生产企业信用构建质量。
（二）围绕热点、开展食品安全综合监督
联合开展整治食品市场。围绕群众反映强烈、社会危害严重的食品安全突出问题，牵头组织有关部门开展联合执法行动，重点加大对节日、重要会议或庆典等重要时段和餐桌食品、儿童食品等重点品种的监督检查，整治食品市场秩序，保持食品市场的有序和可控状态。加大农贸市场、小食品店、小摊点的监管力度，提高农村食品安全性。要加强学校食堂、建筑工地、大型餐饮单位等重点单位的食品安全日常检查，防止群体性食品安全事件发生。
大力支持平江创建国家食品安全示范县的工作，要有创新、有特色，力争出经验、确保出成果。
加强食品安全应急管理。加快食品安全应急体系建设，健全食品安全应急指挥工作机制和工作流程，完善事故应急处置相关保障。加强应急处置工作队伍建设，搞好应急救援培训和演习演练。积极强化应急宣传教育，营造社会公众有力支持参与应急处置和事故查处的氛围，提高群众自我防范和自我保护的能力。对群众举报或媒体反映的安全事故和隐患，要及时核查处理，消除危害。
（三）抓住关键，提升农村“两网”运行质量
健全乡镇食品药品“两网”组织机构。将农村食品药品监管网络逐步合并，争取各级政府进一步重视和支持农村“两网”建设，加强对农村食品药品安全工作的组织领导。督促乡镇政府建立农村“两网”建设工作站，落实固定的办公场所，配备必需的办公设备，完善工作站工作制度，强化农村食品药品安全日常管理，保障农民饮食用药安全。
加强“两员”管理。进一步明确“两员”在农村食品药品监管中的定位，基本建立“两员”工作奖惩机制，争取各级财政给予“两员”经济补贴，尽快实行“两员”有工有酬和优胜劣汰。加强对食品药品安全协管队伍建设，加大“两员”培训教育力度，落实“两员”工作联系和汇报制度。
优化药品供应网络。以构建“规范、安全、方便、实惠”的农村药品供应市场为目标，积极参与“万村千乡市场工程”，鼓励和引导药品连锁经营和集中配送向农村延伸，大力发展农村药品配送网络和药品零售供应网点，认真开展农村药品购销渠道清理检查，规范药品购销渠道，使农民真正受益。
“规范药房”建设再上台阶。加强与卫生行政部门的联系和配合，按照创建“规范药房”的工作方案和验收标准，加大督查、督导、督办工作力度，有计划有步骤实施“规范药房”检查验收，确保城乡医疗机构“规范药房”按计划进度创建到位。
（四）强化日常监管，促进医药产业健康良性发展
要严格认证监督检查。加强药品生产经营企业GMP、GSP认证后的跟踪检查和飞行检查,加强生产经营企业不良行为记录管理，健全日常监管检查档案，提高企业运行质量。建立药品信息化管理平台，利用计算机系统对药品生产经营企业的质量运行情况进行实时监管，提高药品安全监管效率。
加大对企业服务力度，充分发挥本部门专业、政策、信息优势和桥梁纽带作用，积极支持促进企业招商改制、重组，积极引导各种社会资本进入医药投资领域，引导、保护、支持药品生产企业和医疗机构加快新药和特色制剂的研发，促进医药新产品成果转化，增强我市制药企业后劲和活力。
（五）夯实基础，完善机关自身建设
要加强机关组织文化建设。巩固和扩大弘扬湖南药监精神与践行“两个忠诚”教育成果，加强机关党组织建设，发挥机关党员的先锋模范作用，推动各项工作有效开展。制定局机关文化建设方案，强化干部职工的思想教育和团队意识，规范工作人员行为，继续坚持干部集中学习制度，创新学习方式方法，着力提高干部职工政治素质和业务能力。
夯实基础设施。主动加强向上级主管部门和地方政府请示汇报，争取有关部门对食品药品安全监管机构基础设施建设的支持，重点解决市局的新建办公楼问题，配备必需的执法装备和药检设施，保障食品药品监管机构科学依法履行监管职责，提高工作质量。
完善机关内部管理。把治理商业贿赂工作与加强队伍的教育管理和监督相结合，深入开展治理商业贿赂工作，清理并完善各项规章制度，狠抓各项制度的贯彻执行，确保机关有序运转。完善机关效能监察和工作人员考核评价制度，大力开展绩效考核，实行奖惩措施，提高工作运行效率。严格执行“八条禁令”、廉洁自律“十六条”等纪律规定，严肃查处违法违纪行为，规范工作人员行为。
提高依法行政水平。进一步健全和完善行政执法责任制、行政过错和不作为责任追究制，继续推行案件“办、审、定”三分离制度，按规定和程序办事，正确行使行政处罚自由裁量权，严格依法行政。推行文明执法、文明办案，重视与管理相对人的交流和沟通，把握好执法手段、场合和分寸，营造良好的执法环境。
二〇〇七年十
责任编辑：药监局