【概况】　 2012年，岳阳市食品药品监督管理局（简称市食品药品监管局）以保障公众饮食用药安全为落脚点，加强各方面能力建设，规范餐饮食品药品市场秩序，各项工作取得成效。加强基层食品药品监管能力建设。市政府出台《关于加强乡镇食品药品安全监管工作的实施意见》，县市区下发工作方案和考评细则，全市乡镇、街道建站率100%。加强行政执法能力建设。严格把关行政处罚案件是否具有管辖权、当事人基本情况是否清楚明确、违法事实是否清楚、证据是否充分、定性是否正确、适用法律法规是否准确、量罚是否恰当、程序是否合法、执法文书是否规范等，审理行政处罚案卷120起，未发生对法定职责不作为或滥用执法权力乱作为的错案，未发生行政复议案件。加强作风建设，开展“治庸治懒治散治梗”专项整治，进行满意度调查，查找监管工作、机关作风、行风政风等方面可能存在的不足。行政许可工作高效便民。简化审批程序，缩短办理时限，减免收费项目，办理各类许可734件，办结率和满意率均达100%。食品药品安全科普宣传扎实。围绕“谨慎使用抗生素”主题，开展形式多样、内容丰富的科普宣传活动，举行全国用药安全宣传月岳阳启动仪式，出动科普宣传人员2590人次，发放科普宣传资料和小册子8万余份。投诉举报效果好。“12331”餐饮食品与药品安全投诉举报热线全省起步最早，开通最快，投诉举报满意率100%。

【药品生产企业监管】　 2012年，市食品药品监管局强化基本药物安全全程监管和药品生产风险控制体系建设，加强注射剂药品等高风险产品和特殊药品、含特殊药品复方制剂、医院制剂和药包材等的日常监管。对全市6家基本药物生产企业的基本药物品种生产销售全过程实施电子网络监管，解除预警问题10次;对岳阳先鸿医药等6家药包材生产企业进行集中检查，开展药品委托生产、委托检验和出租厂房设施设备专项检查。做好贯彻实施新版GMP工作，开展药品生产企业GMP跟踪专项检查监督。严格执行驻厂监督员制度，加强驻厂监督，企业安全风险意识增强。

【药品流通企业监管】　 2012年，市食品药品监管局强化药品流通企业日常监管，检查涉药单位4408家次，对9家药品批发企业和468家零售企业开展GSP跟踪检查，限期整改46家，监督检查覆盖率100%。严格特殊药品经营企业监管，实施特殊药品网上监控158次，对麻精药品批发企业现场检查10次，重点检查购销渠道、储存条件、安全管理情况和采购方资质证明留存以及药品电子监管实施情况。开展药品类易制毒化学品流通环节专项整治行动，规范企业对含特殊药品复方制剂的经营行为，禁毒工作得到省食品药品监管局和市禁毒委的肯定。开展“两非”专项检查，检查涉药企业1571家，查处违法销售使用终止妊娠药品案件10起。开展广告监测，监测违法药品、医疗器械、保健食品广告440余条，专函提请市工商部门依法查处违法药品、医疗器械、保健食品广告41个，暂停销售品种32个，立案查处非药品冒充药品6起。

【医疗器械生产流通企业监管】　 2012年，市食品药品监管局加强医疗器械生产和流通企业的日常监管。开展医疗器械生产经营企业安全隐患风险排查，重点检查生产企业关键原辅材料、关键工序及特殊过程控制、产品风险控制措施落实情况。组织对定制式义齿、工程安装类医疗器械等生产企业执行标准情况专项检查，开展彩色隐形眼镜、体外诊断试剂专项治理行动，巩固对植入（介入）类医疗器械经营的专项检查成果，对全市医疗器械生产经营企业责令整改13家，立案查处8起。

【餐饮食品专项检查成效明显】　 2012年7月，市食品药品监管局针对洗虾粉危害公众健康的媒体报道，迅速在全市组织开展为期3个月的小龙虾等餐桌水产品安全专项整治，出动执法人员2136人次，检查经营水产品餐饮店1496家，查处无证经营点65个，过期变质食品50多公斤，扣押问题龙虾25公斤。9月底，为确保两节期间岳阳市旅游市场食品安全，联合市旅游局和相关职能部门，对旅游景区的118家餐饮服务企业开展安全检查。重点检查相关证照是否齐全，食品原材料是否过期变质，索票索证、消毒保洁、店内外卫生是否到位等，对34家不符合卫生要求的餐饮单位下达责令整改通知书，扣押问题食品8个品种、20余件。

【铬超标胶囊事件查处有力】　 2012年4月15日，市食品药品监管局在媒体曝光“毒胶囊事件”后迅速成立领导小组，连夜制订工作方案，在全市开展清查铬超标药用胶囊专项行动,县、市、区食品药品监管局同步进行，要求全市药企开展自查，实施“三检验”制度（购进原辅料全项目检、已生产药品逐批检、新出厂药品批批检）。对所有生产企业进行监督检查，抽取空心胶囊和胶囊剂药品163批次。对药品经营企业和医疗机构经营、使用的胶囊剂药品进行检查，检查涉药单位4215家。对可疑药品抽样送检，抽取47批次。经营外地流入岳阳市铬含量超标胶囊的企业被立案查处，查获的铬超标药用胶囊产品及胶囊进行集中焚毁。

【药品集中打假“飓风行动”】　 2012年，市食品药品监管局开展以查源头、捣窝点、清市场为内容，以城乡结合部及乡镇零售药店、民营医疗机构为检查重点的药品集中打假“飓风行动”，派出执法人员380人次，检查药品、医疗器械生产、经营企业246家，抽查临床检验试剂等各类药物150多批次，医疗器械设备20多台。8月，与市公安局对涉嫌销售假药“盐酸曲马多片”的朝阳和鸿鑫两家保健品批发商行采取突击行动，查获假药盐酸曲马多片、复方川羚定喘胶囊、甲茸壮骨通痹胶囊等9个品种18批次计1354瓶（盒），货值10多万元，刑事拘留涉案人员4人，检察机关批捕3人。

【小餐饮店专项整治】　 2012年，市食品药品监管局为改变小餐饮店卫生脏乱差、食品安全风险高的现状，保障市民的饮食安全，开展了小餐饮店专项整治行动。检查小餐饮店7945户次，与餐饮服务单位签订《食品安全目标责任书》《服务承诺书》5428份，发放各类宣传资料1.33万份，下达《现场检查笔录》《监督意见书》5428份，立案53起，取缔18户。经过小餐饮店整治，岳阳市中心城区小餐饮店“餐饮服务许可证”持证率达95%，各项制度台账基本建立，健康体检率大幅提高，持证上岗率达90%，餐饮店普遍增添消毒、三防设施，有效降低了餐饮食品安全风险。

【助推医药产业发展】　 2012年，市食品药品监管局根据医药企业存在问题的性质、层面、难度，将帮扶任务分解到科室，落实到人，采取帮扶领导“打捆”包干和帮扶干部具体解决相结合的方法，协调解决企业实际困难。重点开展对中南科伦和岳阳同联两家企业“退二进三”的帮扶工作，通过调研、座谈，指导两家企业制定项目施工进度表，帮助企业升级转型。中南科伦投资8亿元的新厂区一期工程已竣工。协调解决乐邦制药口服液类产品重新注册、岳阳民康医用材料公司工业用电线路改造和康润药业器械注册。邀请省食品药品监管局领导、专家到康润药业现场办公，明确康润药业研发的手足口病毒检测试纸按二类医疗器械注册，使产品进入市场缩短近2年时间。

【市食品药品检验所增加六领域检验检测资质】　 2012年，市食品药品检验所取得食品、食品相关产品、保健食品、药品、化妆品、空气洁净度检测等6大领域的检验检测资质认证，确认检验检测能力参数438项，其中，食品理化检验参数286项、食品微生物检验参数7项、药品检验参数110项、化妆品检验参数27项、空气洁净度检测参数8项。监督抽检药品320批次，首批202批次药品抽检情况在《岳阳日报》公示。

（本栏撰稿　陈志宇　王　云）