药品不良反应（英文缩写ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。由于新药上市前临床试验的样本量有限，病种单一，而且多数情况下排除特殊人群（老人、孕妇和儿童），因此一些罕见的、迟发性的、发生于特殊人群的不良反应难于发现。有些不良反应必须在药品使用过程中才能发现。因此，应警惕药品的不良反应，尤其应警惕新上市药品的不良反应。发现药品不良反应，请及时报告当地药品不良反应监测机构。