外省药品、医疗器械、保健食品广告备案

事项名称

外省药品、医疗器械、保健食品广告备案

法律依据

《中华人民共和国药品管理法实施条例》(中华人民共和国国务院令第360号)第五十三条

受理机构

省食品药品监督管理局

决定机构

湖南省食品药品监督管理局

办理条件

一、合法资格的生产、经营企业或广告经营、广告代理公司；

二、所宣传的药品依法取得批准证明文件；

三、广告内容必须真实、符合相关法律法规的规定；

四、所宣传的药品依法取得广告批准文件。

申请材料

办理程序

一、受理

（一）责任部门：局政务服务中心；(受理电话：0731-88633300；传真：0731-88633389)；网址：www.hn-fda.gov.cn

（二） 岗位职责及权限：

按照许可的法定条件对行政许可项目进行形式审查，并根据下列情况分别作出处理：

1、申请事项依法不需要取得行政许可的，应当即时告知申请人不受理。

2、申请事项依法不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请。

3、申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正。

4、申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，应当当场或在2个工作日内发给申请人《补正材料通知书》，一次性告知申请

人需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。

5、申请事项属于本部门职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照本部门的要求提交全部补正申请材料的，

应当受理行政许可申请。 

6、申请材料符合受理要求的，应当出具加盖本部门专用印章和注明日期的《湖南省食品药品监督管理局审批事项签收单》。

（三） 时限：2个工作日

二、资料审查

（一）责任部门：局政务服务中心

（二） 岗位职责及权限：

按审核标准对申请材料的真实性、合法性、完整性进行审查。符合要求的，作出行政许可决定，在《＜药品广告审查表＞异地

广告审查机关备案意见》签署同意的意见；不符合要求的，在《＜药品广告审查表＞异地广告审查机关备案意见》上签署不同

意的意见，书面说明理由。

（三）时限：3个工作日

三、公告与送达

（一） 责任部门：局政务服务中心

（二）岗位职责及权限：

１、根据审定意见，对同意外省药品广告备案事项的，由窗口工作人员在《药品广告审查表》上签注“已备案”，加盖广告审查专用章；通知申请人领《药品广告审查表》

２、对不同意外省药品广告备案事项的，局政务服务中心工作人员将写明理由的《不予行政许可决定书》(一份)送交申请人，

《不予行政许可决定书》中应告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利

3、政务服务中心公告审批结果

（三）时限：2个工作日

办理期限

法定期限：10个工作日( 《药品广告审查办法》第十四条、《行政许可法》)，承诺期限：7个工作日( 不含企业补正资料时间 ) 

收费情况

不收费 

收费依据

监督检查

湖南省食品药品监督管理局监察室（电话0731-88633372） 

咨询渠道

0731-88633300 

责任追究

办公时间及地址

湖南省长沙市岳麓区金星中路469号 

乘车路线

乘301、168到长沙市妇联站下车 

状态查询方式

所属主题

食品药品监管 

服务对象

企业 

办事分类

企业办事 

行为对象

数量限制

公开方式

政府网站 

公开范围

全部公开 

网上进度查询

网上咨询入口

网上结果公示

网上监督投诉

机构网址

http://www.hn-fda.gov.cn