保健食品生产许可核发、换发审批

事项名称

保健食品生产许可核发、换发审批

法律依据

《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国行政许可法》、《保健食品良好生产规范》（GB17405-1998）

受理机构

决定机构

湖南省食品药品监督管理局

办理条件

一、符合《保健食品管理办法》和《保健食品良好生产规范》要求的规定。

二、《保健食品生产企业生产许可证》有效期届满，需要继续生产的，持证企业应当在许可证有效期届满前3个月提出换证申请

申请材料

办理程序

一、受理

（一）责任部门：局政务服务中心

（二）岗位职责及权限：

按照许可的法定条件对行政许可项目进行形式审查，并根据下列情况分别作出处理：

1、申请事项依法不需要取得行政许可的，应当即时告知申请人不受理。

2、申请事项依法不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请。

3、申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正。

4、申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，应当场或在2个工作日内发给申请人《补正材料通知书》，一次性告知申请人需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。

5、申请事项属于本部门职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照本部门的要求提交全部补正申请材料的，应当受理行政许可申请。

6、受理或者不予受理行政许可申请，应当出具加盖本部门专用印章和注明日期的《受理通知书》或者《不予受理通知书》。

（三）时限：2个工作日

二、资料审查

（一）责任部门：食品安全监管处

（二）岗位职责及权限：

按照许可条件及申报材料要求对申请人提交材料的真实性、合法性进行审查，符合要求的，签具意见后转送审评中心，不符合要求的，直接交政务中心退审。需要参与申报企业现场检查的，在签署意见中一并说明

（三）时限：5个工作日

三、技术审查及现场检查

（一）责任部门：审评中心

（二）岗位职责及权限：

组织对申报资料和生产现场进行技术审查，并出具审查意见。对于申报资料不符合要求的，按照相关要求补充完善；对于现场检查不符合规定的，书面通知申请人，申请人完成整改并提交整改报告后，按照要求重新组织现场检查，并出具审查意见。

（三）时限：11个工作日

四、行政审核

（一）责任部门：食品安全监管处

（二）岗位职责及权限：

对申报材料和审查意见进行审核，在《核发（换发）＜保健食品生产企业生产许可证＞审批表》上签署意见，如不同意，书面说明理由，报分管局领导审定。

（三）时限：4个工作日

五、审定

（一）岗位责任人： 分管局领导

（二）岗位职责及权限：

1、对审核意见进行审定。符合法定条件，作出行政许可决定，在《核发（换发）＜保健食品生产企业生产许可证＞审批表》上签署同意的意见;

2、不符合法定条件不予许可，在《核发（换发）＜保健食品生产企业生产许可证＞审批表》上签署不同意的意见，并书面说明理由。将有关材料退回食品安全监管处。

（三）时限：3个工作日

六、公告与送达

（一）责任部门：局政务服务中心

（二）岗位职责及权限 ：

1、根据审定意见，对同意核发（换发）生产许可证的，食品安全处按规定制作《保健食品生产许可证》交政务服务中心送达申请人。

2、对不同意核发（换发）生产许可证的，食品安全处制作《不予行政许可决定书》交政务服务中心送达申请人。《不予行政许可决定书》中应告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

3、政务服务中心公告审批结果。

（三）时限：2个工作日

办理期限

法定期限： 35个工作日(不含企业补正、补充材料和整改时间)，承诺期限：27个工作日(不含企业补正、补充材料和整改时间) 。 

收费情况

不收费 

收费依据

监督检查

湖南省食品药品监督管理局监察室（电话0731-88633372） 

咨询渠道

0731-88633380 

责任追究

办公时间及地址

湖南省长沙市岳麓区金星中路469号，周一至周五（法定节假日除外）上午：8：30-11：30下午：14：00-17：00。 

乘车路线

乘301、168到长沙市妇联站下车 

状态查询方式

所属主题

食品药品监管 

服务对象

企业 

办事分类

行业准营;行业资质 

行为对象

数量限制

公开方式

政府网站 

公开范围

全部公开 

网上进度查询

网上咨询入口

网上结果公示

网上监督投诉

机构网址

http://www.hn-fda.gov.cn

表格下载

湖南省保健食品生产企业生产许可证申请表.doc